Wanylab

💡 𝙑𝙖𝙡𝙞𝙙𝙚𝙧 𝙪𝙣 𝙥𝙧𝙤𝙘é𝙙é 𝙚𝙨𝙩 𝙪𝙣𝙚 é𝙩𝙖𝙥𝙚. 𝘿é𝙢𝙤𝙣𝙩𝙧𝙚𝙧 𝙦𝙪’𝙞𝙡 𝙧𝙚𝙨𝙩𝙚 𝙥𝙚𝙧𝙛𝙤𝙧𝙢𝙖𝙣𝙩 𝙙𝙖𝙣𝙨 𝙡𝙚 𝙩𝙚𝙢𝙥𝙨 𝙚𝙨𝙩 𝙪𝙣 𝙫é𝙧𝙞𝙩𝙖𝙗𝙡𝙚 𝙙é𝙛𝙞.

C’est précisément l’objectif du Continued Process Verification (CPV) : assurer une surveillance continue des procédés grâce à une approche statistique robuste permettant de garantir qualité, performance et conformité.

Cette formation vous permettra d’acquérir une compréhension pratique et approfondie des concepts de Continued Process Verification (CPV) et des études de capabilité des procédés, en vous appuyant sur des cas concrets et des outils statistiques applicables immédiatement dans votre environnement professionnel.

𝘼𝙪 𝙥𝙧𝙤𝙜𝙧𝙖𝙢𝙢𝙚 :
- Principes et exigences réglementaires du CPV
- Mise en place d’un programme de surveillance continue des procédés
- Sélection et suivi des paramètres critiques (CPPs & CQAs)
- Analyse des tendances et détection précoce des dérives
- Études de capabilité : Cp, Cpk, Pp, Ppk
- Interprétation des résultats et prise de décision
- Utilisation des outils statistiques pour le pilotage des procédés
- Études de cas pratiques issus de l’industrie pharmaceutique

𝙋𝙪𝙗𝙡𝙞𝙘 𝙘𝙤𝙣𝙘𝙚𝙧𝙣é :
- Assurance Qualité
- Contrôle Qualité
- Validation
- Production
- Excellence Opérationnelle
- Affaires Réglementaires
- Toute personne impliquée dans le cycle de vie des procédés

𝙊𝙗𝙟𝙚𝙘𝙩𝙞𝙛𝙨 𝙙𝙚 𝙡𝙖 𝙛𝙤𝙧𝙢𝙖𝙩𝙞𝙤𝙣 :
- Comprendre les exigences réglementaires liées au CPV
- Évaluer la stabilité et la performance des procédés
- Réaliser et interpréter des études de capabilité
-Développer une approche basée sur les données pour l'amélioration continue

📅 Places limitées

📩 Pour recevoir le programme détaillé et les modalités d'inscription, contactez-nous.

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hashtag hashtag hashtagProcessCapability
hashtagCapabilité hashtagStatisticalAnalysis
hashtagGMP hashtagBPF hashtagValidation
hashtagIndustriePharmaceutique
hashtagFormationProfessionnelle
hashtagContinuousImprovement
hashtagDataDrivenQuality

C’est avec une profonde tristesse que nous avons appris la tragédie survenue à la pouponnière de l’enfance assistée d’El Mohammadia (Alger), ayant coûté la vie à de jeunes orphelins.
En ces moments de douleur, nous adressons nos sincères condoléances aux familles, aux équipes encadrantes et à toute la communauté touchée par ce drame.
Qu’Allah accorde Sa miséricorde à ces enfants et les accueille en Son vaste paradis. Allah yerhamhoum.

🌙 Eid al-Adha Mubarak 🌙

En cette occasion bénie, l’équipe Wanylab vous adresse ses vœux les plus sincères de paix, de joie et de prospérité.

Que cette fête sacrée soit remplie de sérénité, de partage et de beaux moments avec vos proches.
Eid Mubarak à vous et à vos familles.

Blessings

𝙑𝙖𝙡𝙞𝙙𝙖𝙩𝙞𝙤𝙣 𝙙𝙚 𝙣𝙚𝙩𝙩𝙤𝙮𝙖𝙜𝙚 𝙚𝙣 𝙥𝙝𝙖𝙧𝙢𝙖 : 𝙨𝙞𝙢𝙥𝙡𝙚, 𝙧𝙤𝙗𝙪𝙨𝙩𝙚, 𝙥𝙧𝙤𝙪𝙫é𝙚

La meilleure validation de nettoyage, c’est celle qui 𝒑𝒓𝒐𝒕è𝒈𝒆 𝒍𝒆 𝒑𝒂𝒕𝒊𝒆𝒏𝒕, 𝒓𝒂𝒔𝒔𝒖𝒓𝒆 𝒍’𝒂𝒖𝒅𝒊𝒕𝒆𝒖𝒓, 𝒆𝒕 𝒔𝒊𝒎𝒑𝒍𝒊𝒇𝒊𝒆 𝒍𝒂 𝒗𝒊𝒆 𝒅𝒆𝒔 𝒐𝒑é𝒓𝒂𝒕𝒊𝒐𝒏𝒔.

𝐏𝐨𝐮𝐫𝐪𝐮𝐨𝐢 𝐜’𝐞𝐬𝐭 𝐜𝐫𝐢𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞
• Éviter la contamination croisée et garantir la sécurité patient.
• Assurer la conformité BPF et réduire les risques de lots rejetés et de rappels.
• Soutenir l’efficacité opérationnelle en standardisant et en maîtrisant les temps de changement.

𝐂𝐞 𝐪𝐮𝐞 𝐥𝐞𝐬 𝐠𝐮𝐢𝐝𝐞𝐥𝐢𝐧𝐞𝐬 𝐚𝐭𝐭𝐞𝐧𝐝𝐞𝐧𝐭
• Approche basée sur le risque (ICH Q9) pour prioriser équipements, produits “worst case” et surfaces difficiles.
• Procédures écrites, protocoles approuvés, critères d’acceptation scientifiquement justifiés (toxicologie, PDE/HC/NOAEL), et méthodes analytiques validées (ICH Q2).
• Preuves documentées que le procédé élimine de manière reproductible les résidus de produit, de détergent et la charge microbienne sous des limites établies (Annexe 15, PIC/S, FDA 21 CFR 211.67).

𝐏𝐨𝐢𝐧𝐭𝐬 𝐬𝐨𝐮𝐯𝐞𝐧𝐭 𝐬𝐨𝐮𝐬-𝐞𝐬𝐭𝐢𝐦é𝐬
• Résidus de détergents: définir des limites spécifiques et vérifier leur élimination.
• Temps de maintien: démontrer l’impact du “dirty hold” (sécheresse, durcissement) et cadrer le “clean hold”.
• Changements: gérer par contrôle des changements (nouveau produit, nouveau détergent, modification de cycle) avec évaluation de l’impact et revalidation ciblée.
• Microbiologie: maîtriser eau, biofilms, et désinfectants (rotation, efficacité).

𝐂𝐞 𝐪𝐮𝐢 𝐟𝐚𝐢𝐭 𝐥𝐚 𝐝𝐢𝐟𝐟é𝐫𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐥𝐨𝐫𝐬 𝐝’𝐮𝐧 𝐚𝐮𝐝𝐢𝐭
• Une logique de risque transparente, des calculs de limites traçables, des études de récupération solides et des rapports concis appuyés par des données.
• Des SOP praticables par les équipes, avec paramètres mesurables et tolérances réalistes.

Un programme riche en formations pour le mois d'avril

Réservez votre place dès maintenant - les places sont limitées

🎯 𝙉𝙤𝙪𝙫𝙚𝙡𝙡𝙚 𝙁𝙤𝙧𝙢𝙖𝙩𝙞𝙤𝙣 | 𝙏𝙧𝙖𝙞𝙩𝙚𝙢𝙚𝙣𝙩 𝙚𝙩 𝘼𝙣𝙖𝙡𝙮𝙨𝙚 𝙙𝙚𝙨 𝙍𝙞𝙨𝙦𝙪𝙚𝙨 𝙌𝙪𝙖𝙡𝙞𝙩é (𝙌𝙍𝙈) 𝙨𝙚𝙡𝙤𝙣 𝙄𝘾𝙃 𝙌9(𝙍1)

Nous avons le plaisir d'annoncer l'ouverture des inscriptions à notre formation dédiée à la Gestion des Risques Qualité (Quality Risk Management) selon le référentiel ICH Q9 révisé (2023).

𝐏𝐨𝐮𝐫 𝐪𝐮𝐢 ?
Cette formation s'adresse à tous les professionnels de l'industrie pharmaceutique impliqués dans la qualité, la production, la validation et l'amélioration continue :
- Responsables et collaborateurs Assurance Qualité / Contrôle Qualité
- Responsables de Production et de Fabrication
- Équipes Validation, Qualification et Affaires Réglementaires
- Tout acteur impliqué dans la prise de décision basée sur le risque

𝐎𝐛𝐣𝐞𝐜𝐭𝐢𝐟𝐬 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐅𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧
À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
Comprendre les principes fondamentaux du QRM et le cadre réglementaire ICH Q9(R1)
- Maîtriser les outils clés : AMDEC, Analyse des dangers, évaluation multicritères
- Appliquer le processus complet : Identification → Analyse → Évaluation → Maîtrise → Revue du risque
- Intégrer la démarche QRM dans votre système qualité pharmaceutique (lien ICH Q10, BPF, CCS)
- Développer une culture de décision fondée sur le risque

𝐌𝐨𝐝𝐚𝐥𝐢𝐭é𝐬
- Date : du 28 au 30 Avril 2026
- Durée : 3 jours
- Format : Présentiel / Classe virtuelle
- Attestation de participation délivrée à l'issue de la formation

📩 𝐈𝐧𝐬𝐜𝐫𝐢𝐩𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬 & 𝐑𝐞𝐧𝐬𝐞𝐢𝐠𝐧𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐬
Les places sont limitées. Pour vous inscrire ou obtenir plus d'informations, veuillez contacter :
📧 [email protected]
📞 0560 953 743