BioSim

🤝Nueva reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA y 2️⃣ nuevos con opinión positiva ✅ y

Resumen de la reunión👇
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026

Hoy mostramos todo nuestro apoyo a Farmacéuticos asistiendo a la jornada con motivo del Día Mundial del Farmacéutico, sobre el Valor de la Farmacia: una perspectiva social y sanitaria 👏 y

🫂 Un encuentro en que se ha presentado el libro sobre la contribución de la Farmacia al bienestar sanitario y social en el que ha participado el presidente de BioSim, Joaquín Rodrigo, poniendo en valor a los medicamentos biosimilares como fármacos del siglo XXI al servicio de la salud y la sociedad española

💧 BioSim, junto a otras 6 organizaciones del sector de medicamentos de uso humano y cosmética, presenta un nuevo informe técnico sobre la Directiva europea de Aguas Residuales ♻️

Aelmhu, Yo elijo genéricos, Anefp, AseBio, BioSim, Farmaindustria y Stanpa, en colaboración con PwC, han analizado los retos regulatorios, económicos y operacionales que plantea la aplicación de la Directiva (UE) 2024/3019.

📊 Las principales conclusiones del informe:
🔹 La RAP, tal y como está diseñada, vulnera el principio de quien contamina paga
🔹 Las incertidumbres impiden determinar con precisión el alcance y costes de las obligaciones
🔹 La implantación del tratamiento cuaternario presenta importantes retos técnicos y económicos
🔹 La trasposición debe ajustarse estrictamente al marco obligatorio de la Directiva
🔹 El debate europeo aconseja una trasposición prudente y jurídicamente cautelosa

Estas conclusiones se alinean con las presentadas el pasado 3 de septiembre por la Abogada General del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, Juliane Kokott

🔗Resumen Ejecutivo:https://www.biosim.es/documentos/tratamiento-aguas-residuales-directiva-UE-2024-3019.pdf
🔗Noticia:

BioSim valora positivamente la acogida de sus propuestas clave a la nueva Ley de Medicamento pero muestra cautela respecto a la aplicación práctica de los precios dinámicos BioSim celebra la inclusión de la prescripción obligatoria por marca comercial para biológicos, la eliminación expresa de los biosimilares como sustituibles en el texto legal y la exención en las deducciones del RDL 8/2010

💡La basada en valor también pasa por impulsar modelos más eficientes y aprovechar el potencial de los .

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Conocerás el papel de los biosimilares como herramienta de estructural, no solo de , sino también de inteligente y mejora del .

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Taller Gestión Sanitaria Basada en Valor: Gestión del Cambio y la Eficiencia. El papel de los Biosimilares - Sedisa En un contexto marcado por la presión presupuestaria, el envejecimiento de la población, el incremento de la cronicidad y la transformación tecnológica, la eficiencia se ha consolidado como un elemento estratégico para garantizar la sostenibilidad del Sistema Sanitario. En este escenario, los b...

💡 Biosimilares: un círculo virtuoso de e 🔄

📅 Desde 2017, con la publicación del position paper “Biosimilares: nuevas formas de innovar”, BioSim ha contribuido a poner sobre la mesa una cuestión fundamental: ¿cómo medimos realmente el valor que aportan los ? 🤔

🧪 Los biosimilares favorecen la , algo que contribuye a mejorar el a los tratamientos. Pero además, al mismo tiempo, pueden actuar como catalizadores de farmacéutica, tecnológica y terapéutica. 🚀🔬🧪

🔗 Mira este artículo 👇

Biosimilars: A Virtuous Cycle of Sustainability and Innovation - BioDrugs A biosimilar is a biological medicinal product developed to replicate a licensed originator—i.e., the reference product—with which it shares quality, efficacy, and safety. Marketed following expiry of the reference product’s patent protection, biosimilars introduce competition that benefits pa...

En 2019, Government of British Columbia se convirtió en la primera jurisdicción de Canadá en implementar un no médico obligatorio a en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

La pregunta era inevitable: ¿Qué pasaría después?🤔
📊 Los datos hasta 2022 ofrecen una respuesta interesante:
🔹 El uso de biosimilares de y aumentó de forma muy marcada.
🔹 A finales de 2022, la mayoría de los pacientes permaneció con su biosimilar.
🔹 Solo un 13,5% pasó posteriormente al medicamento de referencia o a un biológico de otra clase.

📖Artículo completo

The Longer‐Term Impact of Biosimilar Switching Policies in Patients With Inflammatory Bowel Disease in British Columbia, Canada: A Retrospective, Population‐Based Study Background and Aims In 2019, British Columbia (BC) became the first jurisdiction in North America to introduce a mandatory non-medical switching (NMS) policy requiring patients with Crohn's disease ...

📃La AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale publica informes periódicos con los datos de de en Italia.

📈En 2025 el informe muestra de hasta el 100% en algunos principios activos.

Más datos en la gráfica realizada por con información extraída de los informes de

Consulta todos los datos👇
https://www.aifa.gov.it/en/monitoraggio-consumi-e-spesa-biosimilari

Los han consolidado su papel en el tratamiento del cáncer en el Sistema Nacional de Salud.

Algunos datos que te van a interesar 👇
📈 Entre 2017 y 2025, el de las moléculas de bevacizumab, rituximab y trastuzumab se ha multiplicado por cinco, hasta superar los 560.000 envases en 2025. De ellos, 506.000 son biosimilares.
💵 El impacto va más allá de las cifras de utilización: entre 2020 y 2023, los biosimilares oncológicos generaron 1.137 millones de euros de para el SNS.
🔎 La próxima oleada puede tener todavía mayor impacto. Los biosimilares de moléculas como pembrolizumab, nivolumab y daratumumab abren nuevas oportunidades para mejorar la eficiencia y favorecer la incorporación de innovación oncológica.

🔗vía Diariofarma

La adopción de biosimilares en oncología supera el 90% de penetración en 2025 | @diariofarma La utilización de biosimilares en el ámbito oncológico multiplicó por cinco su volumen global entre 2017 y 2025, según datos de BioSim

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https://sedisa.net/eventos/taller-gestion-sanitaria-basada-en-valor-gestion-del-cambio-y-la-eficiencia-el-papel-de-los-biosimilares/